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“企业名称”、“住所”与营业执照相同;

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

第二类医疗器械经营备案

“企业名称”、“住所”与营业执照相同;

“经营场所面积、库房面积”应符合《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求;

第三类医疗器械经营许可

医疗器械经营许可证

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医疗器械经营许可证
医疗器械生产许可证
第二类医疗器械经营备案凭证

自建类网站;入驻类网站

医疗器械网络销售备案

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在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案

医疗器械网络交易平台
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药品零售企业经营许可证

注册地址地理位置图、营业场所平面图

企业法定代表人、企业负责人、质量负责人证书

企业质量管理文件及主要设施、设备目录;计算机信息管理系统情况;

药学技术人员证书

变更

换证

注销

营业场所、仓储设施、设备情况

仓库地理位置图、平面图

地址地理位置
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《药品经营许可证》有效期为5年
需提供电信业务经营许可证
人员药学毕业证明或资格证明
选择“食品经营(仅销售预包装食品)”
网络食品交易对其它资质的要求?
《药品经营许可证》有效期是多久?
互联网药品信息服务对人员要求?
执照经营范围“销售医疗器械”
经营医疗器械范围要求?
销售预包装食品经营范围
网络食品交易第三方平台多久进行备案
入驻类医疗器械网络平台材料
未经许可从事医疗器械经营的处罚
医疗器械范畴

网络食品交易第三方平台提供者应当在通信主管部门批准后30个工作日内,向所在地省级食品药品监督管理部门备案,取得备案号

需附拟入驻医疗器械网络交易服务第三方平台的备案凭证和双方签订的入驻协议

没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品; 罚款

是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

互联网药品信息服务的互联网站进行审核

网站负责人和药品或医疗器械信息审核员证书

电信业务经营许可证;非经营性互联网信息服务备案说明

网络资质

人员信息

网站审核

服务分类

从事食品销售和餐饮服务活动,应当依法取得食品经营许可。

营业执照经营范围选择“食品经营(仅销售预包装食品)”

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品

网络食品交易第三方平台; 通过自建网站交易的食品生产经营

食品经营许可
预包装食品经营备案
特殊食品销售
网络食品交易

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最新通告

  • 2024-09-27
    넷 国家药监局公布4起药品网络销售违法违规典型案例(第六批)
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  • 2024-12-09
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国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。申请食品经营许可,应当先行取得营业执照等合法主体资格。

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互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。

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